SICUREZZA

Esistono diversi fattori da considerare per permettere di definire sicura un'apparecchiatura, sia per l'operatore che per il paziente.

Oltre alla certificazione di legge ed ai test di conformità obbligatori a livello internazionale (v. Normative), SIRIO è dotata di sofisticati sistemi di sicurezza.


- TEST DI SICUREZZA:
SIRIO è stata sottoposta a numerosi test di verifica per garantirne la conformità alle specifiche tecniche ed alle normative internazionali (vedi test report).

- PASSWORD:
Al momento dell'accensione SIRIO richiede una password di accesso, per impedirne l'uso da parte di persone non autorizzate.

- SISTEMA DI LAVORO IN FEEDBACK:
Quando l'onda ultrasonora esce dal trasduttore e penetra nel tessuto, i diversi effetti fisici prodotti sono costantemente controllati per il 100% del suo ciclo di rivoluzione. In caso di eccessivo assorbimento da parte del manipolo il software  provvede ad abbassare immediatamente la potenza erogata.

- GENERATORE:
Il  software permette di pilotare il manipolo sempre alla sua frequenza di risonanza ottenendo la forma d'onda il più sinusoidale possibile. Questo consente di sfruttare completamente il tempo di una sessione di lavoro con la minima perdita di energia e conseguentemente il massimo trasferimento di potenza in uscita dal trasduttore con risultati maggiori e migliori.

Visualizzazione grafica del fenomeno di distorsione d'onda

- ALIMENTAZIONE:
La sicurezza dell'operatore e del paziente è garantita dall'adozione di un alimentatore esterno di classe II di isolamento e conforme allo standard IEC G0601-1.
Grazie agli appositi adattatori può essere utilizzato nei paesi EU, Stati Uniti, GB e Australia

- SOFTWARE DI ULTIMA GENERAZIONE:
Un delicato sistema di interscambio informazioni tramite protocolli codificati e ridondati tra HW e SW consente l'istantanea gestione di qualsiasi guasto attivando immediatamente l'alert per l'operatore o, dove necessario, bloccando tempestivamente il funzionamento del sistema.

- RICONOSCIMENTO MANIPOLI:
Ogni manipolo, codificato con un numero di serie, ha la capacità di memorizzare diversi dati: frequenze di risonanza alle varie potenze, ore di funzionamento, data di fabbricazione, eccetera.  Al momento dell'accensione il manipolo viene riconosciuto e abilitato con un' apposita procedura; prima di ogni utilizzo ne viene  verificata in automatico l' efficienza in ogni possibile campo di azione, mentre le sue funzionalità sono costantemente monitorate. Tutto questo consente anche di garantirne la vita per 500 ore di lavoro.

- TRACCIABILITA':
Ogni singolo componente è legato al numero di serie dell'apparecchiatura, consentendo così la tracciabilità ed impedendo l'utilizzo di ricambi non originali in quanto non verrebbero riconosciuti dal software.

- INOLTRE:
Oltre agli accorgimenti adottati in fase di progetto dell' hardware e del software, in fase di produzione vengono effettuati numerosi CONTROLLI DI PROCESSO al fine di garantire la corrispondenza alle specifiche del prodotto e diversi sistemi di COLLAUDO FUNZIONALE sulle schede, sui manipoli ed infine sul sistema assemblato.